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      總局關(guān)于發(fā)布仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價參比制劑備案與推薦程序的公告(2016年第99號)
      作者:    來源:    發(fā)布時間:2016-05-31
      為規(guī)范仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作,根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》(國辦發(fā)〔2016〕8號)的有關(guān)要求,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價參比制劑備案與推薦程序》,現(xiàn)予發(fā)布。

        特此公告。

        附件:仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價參比制劑備案與推薦程序


      食品藥品監(jiān)管總局
      2016年5月18日

      2016年第99號公告附件.docx

       

       

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