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      總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2017年第13號(hào))
      作者:    來(lái)源:    發(fā)布時(shí)間:2017-03-10
        為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(見(jiàn)附件),現(xiàn)予發(fā)布。本指導(dǎo)原則自2018年1月1日起施行。指導(dǎo)原則施行前,企業(yè)可以自主決定是否按照該指導(dǎo)原則要求,提交相關(guān)注冊(cè)申報(bào)資料。

        特此通告。

        附件:醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則


      食品藥品監(jiān)管總局
      2017年1月20日

      2017年第13號(hào)通告附件.docx

       

       

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